新药被批准就意味着“当直接使用时是安全而有效的”！

由此可见，李骁真正想要的就是获得美国fda审批，这样就等于在全球打开了知名度，他的新药就能行销全球而没有太大阻碍了。

当然凭借约翰霍布金斯医学院的显赫声望和深厚的社会关系，本身就和医药行业的一些巨头有很深的合作关系，真要是这个新药研制出来并且很有效果的话，少则一年多则三年，恐怕就能通过美国fda的审批了。

当然对约翰霍布金斯医学院本身又没有什么损失，连新药研制中耗资巨大的风险都规避了，只是提供场所和人员，并为后续fda审批助力而已，却能落得3

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第一百九十六章 我什么都不要 (第2/3页)

负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the public health service act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。

换句话说，fda在美国乃至全球都有着极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的障碍，并游说国会削减fda的权限，但此种做法并未影响fda对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日，fda已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

任何一种新药要想通过fda的审核可谓难之又难，从审批到彻底通过往往耗时几年甚至十几年，新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察，这个程序被称为“新药申请审评程序”（nda）。在默认情况下，新药只有凭医嘱才能买到。新药成为非处方药（otc）首先需要经过新药申请审评程序并被批准，之后还要有一个独立的审查程序。

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